9月9日，细胞与基因治疗相关a股上市公司股价突然暴涨。 济民健康、冠豪生物、中原股份股价 谢赫等人已达到每日限额。
好消息来自商务部、国家卫健委、国家食品药品监督管理局印发《关于开展扩大医疗卫生服务试点工作的通知》 9月7日，《医疗领域对外开放》，允许北京、上海、广东自贸区、海南自贸港四地外资企业从事人体干细胞、基因等领域的开发应用。 产品注册、上市和生产的诊疗技术。 凡是注册销售并批准生产的产品均可在全国范围内使用。
此外， 政策 允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院。
基因诊断和治疗往往需要专科医院。 两项新政策相辅相成，相当于向全球全面开放cgt（细胞与基因治疗）行业。 一个新的想象空间正在为制药行业打开。
中原协和细胞 张 基因工程股份有限公司副总经理、首席科学官余向建石局表示：目前，生物医药行业企业仍面临“资本寒冬”。 满足医药企业的一切融资需求。 在此背景下，进一步畅通外资渠道就显得更加必要。
突破行业禁区
< p>2007年，国家发改委、商务部发布《外商投资产业指导目录》，将“基因诊疗技术开发与应用”列为外商投资禁止领域 首次。 此后，负面清单已多次更新，但资本利税行业从未发布。这主要是由于相关数据的敏感性所致。 根据《人类遗传资源管理暂行办法》，与人类基因相关的数据将构成“人类遗传资源”，其采集、采集、研究、开发、出口等活动将受到监管。 否则，会给国家安全带来挑战。
但现在的情况与政策制定时相比已经发生了很大变化。
cgt行业已发展成为潜力巨大的前沿领域，car-t疗法和基因疗法为许多复杂疾病领域带来了治愈机会。 据asgct统计，到2023年，全球在研的cgt管道将超过2000条，并且逐季增加。
cgt 研发比以往任何制药创新都更加依赖国际化，并且 更加依赖美元资金。 对资金、海归、外国人才的需求也巨大。 业内人士认为，相关资本和技术的“脱钩”将极大制约当地cgt行业的发展。
事实上，现有的细胞和基因疗法基本上不涉及将新的遗传信息插入到细胞基因组中或修改现有基因。 “人体干细胞、基因诊断和治疗技术”作为药物开发和使用的风险是可控的。
近年来，国家监管部门审时度势，逐步调整相应政策。 2019年以来，上海、北京、深圳、天津等地相继向中央发文提出探索政策试点。 至此，京沪广自贸区、海南自贸港的外资限制进一步放宽。
张宇告诉健时局，全球化趋势下，对于一些有外资背景或外籍员工的干细胞和基因诊疗企业，当政策明确规定时 那个外国投资鼓励方向后，收益将来自员工上市融资激励。 此外，也将为上游试剂耗材企业、下游医院实验室带来机遇。
医疗格局的变化
允许在部分城市和地区设立外商独资医院也是业界热议的话题。 对“外资医疗服务”的限制更早，可以追溯到20世纪80年代。 1997年，和睦家登陆中国，成为国内第一家中外合资医院。
嘉会、妙友等国外高端医疗机构纷纷进入中国，与国内医院成立合资公司，满足国内部分患者对高端医疗资源的需求。 但从行业角度来看，这些高端私立医院主要依靠服务来吸引患者。 专家、技术、药品的引进还存在诸多限制。 仍有不少国内患者前往海外寻求相关医疗服务。
这次在 医疗领域的开放试点也进一步放宽了对外资独资医院的限制，与cgt领域的放开相呼应，也必将进一步推动国内细胞基因治疗的发展。
此外，一些配套措施也在陆续出台。 9月5日，据财政部网站消息，经国务院批准，财政部、国家卫生健康委、海关总署、国家税务总局、国家食品药品监管总局 总局联合发布《海南自由贸易港药品医疗器械“零关税”政策通知》。
文件明确，全岛封关实施前，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区注册的具有独立法人资格和资质的医疗机构， 教育院校、医药科研机构进口本通知规定的药品、医疗器械并按规定使用的，免征进口关税和进口环节增值税。 本通知仅适用于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，自发布之日起施行。
这直接引起了海南博鳌拥有医院的部分上市公司股价的强烈反应
业内认为，允许外资企业设立医院，将分流部分高端患者群体的需求，提升我国整体医疗水平的发展进步 。 也可能提升商业保险的地位。 改进。
撰稿：李敖
编辑：姜云嘉廷
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插画｜视觉中国
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